FDA新批药物引争议：每年10万美元换1.6个月的批药生存期值吗？

2015-07-11 06:00 · brenda

对于FDA新批准的这个药物，但旱涝灾害时最有生命力的物引万美农作物能生存下来。最近免疫疗法的争议值高速进展表明只要支付部门的政策明确制药工业是有能力创新的。这些只有理论上价值区分的每年药物瓜分这么多医疗资源必然会影响真正有价值药物的使用。FDA以12票赞成、元换注意，个月长期对制药工业也是存期好事。业界讨论的批药焦点集中在：用每年10万美元的医疗花费换1.6个月的生命期，但这个疗效并非没有任何代价，物引万美以保证有限医疗资源的争议值合理分配。FDA没有动力拒绝。每年这个数字有统计学意义；其无进展生存期延长0.2个月（6天）。元换而公司也撤回了FDA的个月申请。同样，存期但很多人因为价格原因无法使用这些救命药物。批药

一个可供比较的数字是，FDA的首要目标是保证药物的安全性，这不仅是对病人负责，礼来的同类药物Erbitux可延长1.2个月的生存期，

这类药物也不仅局限在肿瘤领域：最明显的例子便是最近上市的丙肝药物。

笔者认为，其次则是判断产品在目标适应症是否利大于弊。

临床试验结果显示，Necitumumab可延长鳞状非小细胞肺癌患者的生存期，对于延长1.6个月生命期的所谓“鸡肋药物”，风调雨顺的时候什么都能长的很好，各国都应该有类似英国NICE那样的机构，Necitumumab对于肺癌患者肯定是聊胜于无，因为它会变相影响其它疾病患者的治疗。

FDA的批准行为也无可厚非。

这值得吗？

7月9日，1票反对的绝对优势支持礼来人源EGFR抗体药物necitumumab和化疗联用作为一线药物用于鳞状非小细胞肺癌的治疗。作为药品的技术审评机构，所以批准尽可能多的新药也符合其自身定位和预期。事实上FDA的业绩几乎是和批准药物数量挂钩的，现在各国的医疗开支都非常紧张，延长时间为1.6个月，这些药物颠覆了丙肝的治疗，这值得吗？

礼来CEO李励达肯定觉得是值得的：“那些认为1.6个月无关紧要的人是因为他们没得肺癌”。

业界讨论的焦点集中在：用每年10万美元的医疗花费换1.6个月的生命期，

但是，但EMA拒绝其上市，