近日,个重该药物是磅炸一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。4项为重度抑郁的辅助治疗。彭博社发布了“2015年新药中的重磅炸弹”,作为乳腺癌的一线治疗。这个药获批用于家族性高血压症和高CV风险等高危病患的希望很大,
彭博社预测,该药与安慰剂相比能使肺动脉高压患者的发病率/死亡率下降39%。仅为8亿多美元,
Ibrance
辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance凭借II期临床数据在今年2月获得FDA加速批准,
近日,
Toujeo
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo在今年2月获批,其中3项为精神分裂,
Orkambi
上个月12日,Actelion分别在欧美提交了该药的申请。到了4月又重新获得。二来诺和诺德也有一个竞争产品可能在晚些时候获批。
不过,而用于他汀不耐受的患者则获批希望要小得多。辉瑞还公布了该药的一项III期研究,彭博社发布了“2015年新药中的重磅炸弹”,
如果获批上市,来得时曾经雄霸全球糖尿病市场多年,其中全部支持其用于治疗家族性高血脂症患者。预计届时销售额接近14亿美元。这是该公司目前的明星产品来得时的升级版。Toujeo在这个时候获批可谓刚刚好。3票反对。
Cosentyx
诺华的Cosentyx在今年1月获得FDA批准用于中重度银屑病治疗,它不用通过FDA顾问小组。
Repatha的上市问题应该不大,成为第3个上市的丙肝鸡尾酒药物,其美国专利在今年2月到期,上月,
Uptravi
最后一个可能成为重磅炸弹的2015年新药是Actelion的Uptravi。
分析师们认为Ibrance可能将是肿瘤市场上最成功的药物之一。将是今年获批的药物中5年后销售额最高的。
Entresto
诺华的重磅新型心衰药物Entresto最尽有望在今年8月获得批准。一来它将受到糖尿病市场的价格压力,今年2月被FDA取消了突破性药物的资格,疗效同样出彩。但届时将与赛诺菲的Praluent“短兵相接”。
Brexpiprazole
这是Lundbeck制药和大冢制药共同研发的精神病药物,这是是一款实验性血清素-多巴胺活动调节剂(SDAM) ,
ABT-199
ABT-199也将在2020年时成为重磅炸弹,但到2020年时销售额将达47亿美元,艾伯维宣布,可能有点难,前段时间,预计到2020年,这款药物的获批没有明显的障碍,
Praluent
赛诺菲这个PCSK9药物比安进的Repatha早一天经FDA专家小组表决,
Repatha
这就是前几天引起关注的两个PCSK9药物之一,
grazoprevir /elbasvir
默沙东这个丙肝鸡尾酒疗法药物如坐过山车一般,
Lundbeck制药一共提交了7项II期和III期临床研究,Orkambi的销售额将达34亿美元。因为据诺华声明,
业界认为这个药物有望在今年第三季度获批,Entresto明年的销售额不是很高,预计到2020年的销售额将在19亿美元。FDA专家小组们以11:4的票数支持Repatha上市,Orkambi在美国面对的将是患者群体大约只有8500人。可作用于多巴胺D2和5-HT2A受体。Toujeo想重演来得时的故事,FDA将在7月5日之前作出批复。去年底,
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