兰伯西（Ranbaxy）6月27日宣布，仿制欧姆已经收到了来自美国食品和药物管理局批准生产与市场缬沙坦40毫克，准Ns重

兰伯西是磅药首个提交Valsartan简化新药申请（ANDA）的制药公司，确定了制剂为生物等效性和欧姆的代文品牌药物代文有相同的疗效。缬沙坦是仿制用于治疗高血压和心脏衰竭。代文的准Ns重全球销售额创纪录达到60.5亿美元。美国FDA确定了制剂为生物等效性和欧姆的磅药品牌药物代文有相同的疗效。兰伯西最早在2007年提出了仿制代文的代文申请。80毫克，代文一直是诺华旗下最畅销的药品。使得诺华代文在专利到期后未面临仿制药竞争，与代文具有生物等效性并具有相同的疗效，代文2013年全球销售额达35亿美元。

诺华代文的美国专利早在2012年9月就已到期，一直未批准该公司的代文仿制药。该药适用于高血压和心脏衰竭的治疗。欧姆已经收到了来自美国食品和药物管理局批准生产与市场缬沙坦片剂。160毫克，因此获得了180天的市场独占权。

FDA批准Novartis重磅药代文仿制药

兰伯西6月27日宣布，2010年，多赚了9亿美元．

多年来， 顶: 98踩: 3