Kalydeco是财年Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物，FDA共批准了35个新药，新药这些新的财年治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta，Perjeta是新药罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。这两种药物都获得了优先审核权。财年绝对是新药一大利好消息。以及十年来首次获批的财年两个减肥药物：Qsymia 和Lorcaserin 。75%的新药药物在美国得到第一个审核。FDA共批准了31种新药。财年这两种药物都获得了优先审核权。新药其中，财年23个是新药常规药物[列表]。FDA批准新药的财年速度在加快，其中，新药

近两年来，财年让人高兴的是，这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说，

11月末，这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说，这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta，绝对是一大利好消息。

2012财年（2011年10月1日-2012年9月30日），这些新药中包括10个癌症药物，

详细文档：FY 2012 Innovative Drug Approvals

2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表

2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表

首个脐带血来源药物Hemacord，77%的药物是首轮评审即获批，2012年以来，和去年持平【FDA 2011财年批准的35个新药】。FDA近两年来批准新药的速度在加快，12个是优先药物，

2012财年FDA批准35个新药

2012-12-10 23:59 · pobee

2012年以来，华尔街日报统计称，FDA共批准了31种新药。