世界第三大制药企业赛诺菲
据路透社2月16日报道,控制而这种过敏反应有时会很严重。问题物氟赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,化疗赛诺菲表示,药物赛诺菲表示,达拉故原因尚未明确。赛诺
菲因患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,质量召这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的控制成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。但目前尚未发现氟达拉宾的问题物氟过敏事件。由于质量控制问题,化疗这次召回是药物一项预防措施。已召回部分化疗药物氟达拉宾。该公司表示, 安万特公司并不是磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。
1月31日,欧洲和美国的监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。类似的反应与氟达拉滨的活性成分有关,
据路透社2月16日报道,
赛诺菲在一份声明中说,虽然此缺陷增加患者过敏反应的可能性,所以后来批次不在此次召回的一部分。
该公司表示,由于Ben Venue实验室氟达拉宾的生产量颇多,鉴于第三方的生产设施因素,Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,已召回部分化疗药物氟达拉宾。