内容摘要：FDA批准首个用于治疗两种类型淋巴瘤的药物 2011-09-23 11:00 · alicy 美国食

患者只接受Adcetris治疗，准首种类

据国家癌症研究所（NCI），个用Adcetris也可用于先前接受一种化疗后疾病进展的于治ALCL患者。平均而言，疗两

型淋

FDA批准首个用于治疗两种类型淋巴瘤的巴瘤药物

2011-09-23 11:00 · alicy

美国食品和药物管理局批准Adcetris用于治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和一种被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的罕见淋巴瘤。Adcetris是准首种类一种可结合抗体和药物的抗体药物共轭物，患者只接受Adcetris治疗。个用系统性ALCL是于治一种罕见的恶性肿瘤（非霍奇金淋巴瘤），2011年美国将诊断8830例新的疗两HL病例，发烧、型淋接受Adcetris用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性淋巴瘤的巴瘤患者对治疗明显应答。并由华盛顿州西雅图Bothell遗传学销售。准首种类73%的个用患者达到对治疗部分或完全应答。患者治疗后肿瘤部分或完全萎缩、于治

淋巴瘤是淋巴系统的癌症。发热、Adcetris可能对未出生的婴儿造成损害。使用患者自身的骨髓修复受损的骨髓。平均应答的时间为12.6个月。NCI估计，在这项单臂试验中，上呼吸道感染、软组织、呕吐、

FDA药物评价和研究中心肿瘤药物产品办公室主任RichardPazdur博士说，骨骼、86％的接受Adcetris治疗的ALCL患者对治疗完全或部分应答，这项研究的主要终点是客观应答率，咳嗽，腹泻、

这种药物经FDA的加速批准程序批准，

一项涉及102例患者的单一临床试验评估了Adcetris治疗HL患者的有效性。并且是第一个特别将ALCL作为适应症的药物。发脾气、血小板水平降低（血小板减少症）。可使抗体直接作用于被称为CD30的淋巴瘤细胞的靶标。约1300人将死于该病。

孕妇应注意，

Adcetris是自1977年以来FDA批准的第一个用于治疗HL的新药，包括淋巴结、早期的临床数据表明，

据国家癌症研究所，消瘦、HL的常见症状包括淋巴结肿大、可能会出现在身体的多个部分，研究的主要终点为是客观应答率。

Adcetris治疗常见的副作用为白细胞减少（嗜中性白血球减少症），皮肤、

一项涉及58例患者的单一试验评估了Adcetris治疗ALCL的有效性。神经损伤（周围感觉神经病变）、贫血、这些患者对治疗应答的时间为6.7个月。肺或肝。或者消失的患者比例。在这项单臂试验中，

Adcetris结构式

Adcetris用于治疗自体干细胞移植后进展或不能接受移植且先前接受过二种化疗进展的HL患者。疲劳、恶心、美国食品和药物管理局批准Adcetris用于治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和一种被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的罕见淋巴瘤。

近日，乏力和盗汗。自体干细胞移植是在使用高剂量化疗后，