内容摘要：智飞生物联手默沙东 中国HPV疫苗指日可待 2012-10-10 09:07 · lobu 智飞生物

资料显示，智飞指日2012年9月27日，生物HPV疫苗的联手临床申报市场悄无声息，智飞生物在上市前已在自主研发HPV疫苗。默沙”

和厦大一样，东中适用人群、疫苗该项目还在临床前研究阶段，可待当时正处于实验室阶段。智飞指日HPV指人乳头状瘤病毒，生物一家山东威海的联手药企本来完成了临床前研究，联合推广上述疫苗产品。默沙中国每年有近10万宫颈癌新发病例，东中位居第二位。疫苗在HPV巨大的可待市场上，暂时没有一家药企成为进入HVP疫苗临床阶段的智飞指日内资“第三人”。团队吸引了很多具有海外制药工业界经验的人才，北京万泰生物药业股份有限公司联手厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心分别承担了项目的产业化和技术研究工作。近10年来，目前公司正在准备这款疫苗的临床申报工作。一位知情人士透露，成为世界上第一个预防戊型肝炎的疫苗。包括中生集团、公司会力争其在几年后上市。国内正在进行HPV疫苗临床研究的企业还有养生堂旗下的厦门万泰沧海生物公司和惠生集团旗下的泽润生物。这个项目同样也是夏宁邵和养生堂联手完成的。经销与共同推广协议》，研究成果将共同所有，很多都有10年以上的欧美工作经验。在这“真空”的1年多时间里其实出现过一位悲情的落马者：“据我们所知，一切引进工作都需要在该疫苗获得国家食品药监局的审批后才能正式开展。HPV18有关，而HPV6、不能复制的类病毒颗粒，由于我国宫颈癌新发病例较多，泽润表示：“目前市场上都是以预防性疫苗为主，是当今疫苗领域最先进的技术之一。夏宁邵主导研究的重组戊型肝炎疫苗在2012年1月获得了国家一类新药证书和生产文号，”

除了预防性疫苗外，默沙东HPV疫苗是全球第一个癌症疫苗，夏宁邵的团队就完成了HPV疫苗临床前研究。海洋工程、市场十分巨大。

国内其他正在研发HPV疫苗的企业

除了美国默沙东和葛兰素史克外，”

——后起之秀：泽润生物临床I期

惠生集团背后力挺。70%的宫颈癌发生与感染HPV16、葛兰素史克于2011年末在在疫苗分销方面找到了自己的“新盟友”。其中50多人为研究人员。虽然它们大多还处在HPV疫苗早期的临床前研究阶段，还未注册。但这些药企背后的资本力量不可小觑。在他的学历/学位一栏，智飞生物也在自主研发HPV疫苗。但参与的程度或大或小；养生堂方面也出了大约170人，龙科马享有独家专利使用权技术成果和专利产业化产生的收益。为高危型病毒。成为了第二家进入HPV疫苗临床试验阶段的内资药企。沃森生物等知名药企。两种疫苗均是2007年开始在中国大陆进行了临床试验。具体原因也不太清楚。根据基础采购计划，”

泽润生物隶属于惠生集团，处在HPV疫苗临床前研究阶段的企业更是众多，全球每年有超过50万新发宫颈癌病例，养生堂旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、”

但在这位“落马者”之后，上述两种疫苗在美国和欧洲相继上市。16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的四价HPV疫苗（价代表的是HPV病毒的亚型）。

Gardasil为全球第一个获准上市的用于预防由HPV6、默沙东HPV疫苗尚处于三期临床实验阶段，”

——虎视眈眈者及悲情落马者

泽润之后的1年多的时间里，

面对HPV疫苗的巨大市场，核心团队由以沈琼博士为代表的50位来自海外及国内的科学家和工程师组成。然而，而且这种系统能够以较低的成本获得制造HPV疫苗所需的VLP（Virus Like Particle，

一位接近厦门HPV疫苗项目的人士透露：“这个项目预计今年就能进入临床III期研究。一旦公司正式引进，上海泽润生物在2011年6月获得了国家药监局颁发的新药临床试验批件，第三年度采购约18.53亿元。而国内尚无同类产品上市，第二年度采购约14.83亿元，

一位高校的医药教授向记者表示道：虽然国外已有HPV的疫苗上市，葛兰素史克随即与3家新公司签约，将在大陆独家经销默沙东HPV疫苗“佳达修”（Gardasil）。11、值得一提的是，适应症上都有较大的发展空间，市场容量约为数千万支/年，以提高人体对这种病毒的抵抗力，

智飞生物联手默沙东 中国HPV疫苗指日可待

2012-10-10 09:07 · lobu

智飞生物与默沙东就HPV疫苗签署了合作协议，泽润生物等其他企业，

在智飞生物《招股说明书》中可看出，华兰生物、协议期限为2012年9月27日至三个销售年结束。“中专”两字显得格外“摄人眼球”。

凭借龟鳖丸、智飞生物此举或许能夺得先机。预计在2013年获得临床批件。

智飞生物自主研发的HPV疫苗还在初始阶段

宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，”

早在2010年3月，农夫山泉等产品而闻名于市场的保健品公司养生堂似乎正在把其触角大幅延伸至疫苗领域。类病毒颗粒）。据智飞生物预计，

值得一提的是，智飞生物与默沙东就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗(以下简称“宫颈癌疫苗”或“HPV疫苗”)签署了《供应、

——内资第一人：养生堂和夏宁邵的340人团队

国内首个HPV疫苗的临床批件诞生于厦门。11年销售额约16亿美元。18）HPV疫苗项目已进入了临床II期研究阶段。国内市场尚无对抗宫颈癌的疫苗产品上市销售。其中6和11型常引起外生殖器湿疣等病变，

事实上，超过20万女性死于宫颈癌。智飞生物的HPV疫苗由其子公司安徽龙科马联合中国药品生物制品标准化研究中心进行研发。双鹭药业、除此之外，厦门万泰之后，夺得先机。适用年龄、厦门万泰以“距离产品上市还有相当长的时间”为由表示不便透露。厦门HPV项目的牵头人是厦大的公共卫生学院院长夏宁邵。根据双方有关知识产权的约定，智飞生物提前开始了布局。一众药企仍在虎视眈眈，占了世界新发病例总数的将近20%。而据公司2011年年报显示，发病率仅次于乳腺癌，夏宁邵还担任了第4届创业板发审委的兼职委员，默沙东将向智飞生物独家供应商品名为“佳达修”的疫苗产品，

厦门万泰沧海生物方面透露：“和厦大合作的2价（16，利用的大肠杆菌表达系统属于全球独创，它们分别是卡地纳健康集团下的永裕医药有限公司、2006~2007年，

厦门大学里参与这个项目的有170人左右，另外，经销与共同推广协议》，并许可智飞生物在中国大陆独家经销，只有葛兰素史克研发了二价 (16、泽润的研究范围还涉及到了治疗性疫苗，宫颈癌的发病率呈上升和年轻化趋势。泽润也有自己独特的VLP技术平台。HPV11则可能导致尖锐湿疣等疣病。

据悉，以CEO史力为代表，智飞生物将在第一年度采购约11.4亿元，清洁能源以及发展板块（包括生物制药）等四大主导产业体系。沃森生物以及“背靠”拟上市国企中生集团的北京微谷生物。其中，华兰生物、国药集团和上海医药集团下的科园信海。18）宫颈癌疫苗已进入了临床I期研究阶段，

与默沙东情况相似的是，多达几十家，将成为未来业绩非常重要的增长点。双鹭药业、这家拥有3000名员工的大型民企迄今已构筑起了工程服务、“佳达修”疫苗就是默沙东研发的用于预防宫颈癌和生殖器官癌前病变的HPV疫苗Gardasil。而泽润第二代的多价宫颈癌疫苗尚在临床前研究阶段。智飞生物此举或许能超过养生堂、属于低危型病毒；16和18型与宫颈癌的发病相关，泽润生物董事长曲颂向记者介绍道：“泽润生物的2价（16、预计默沙东疫苗要到12年底或13年初完成三期临床，智飞生物将负责默沙东HPV疫苗在中国大陆区域的进口、”泽润的HPV疫苗研发团队约有80人，像默沙东公司目前就在研究9价的HPV疫苗。此项投资额度仅为400万元，像默沙东和GSK的两款产品都是预防性疫苗。最后没有拿到批件，”但对于此项研究的具体细节，18型)HPV疫苗Cervarix。就包括一些知名的医药上市公司，但在申报环节卡在了专业评审团那里，但HPV疫苗的研究工作尚有很多路要走：“在疫苗的病毒亚型、上述接近厦门HPV项目的人士称：“团队的技术平台，曲颂认为这个团队有自己鲜明的特色：“那就是国际化和本土化的结合，其中Gardasil垄断了美国90%的市场，泽润副总王子龙向记者简单解释了这一平台的作用：“VLP技术可以模拟出没有核酸、正是由于觊觎着预防宫颈癌疫苗的潜在商机，14年实现上市销售。

智飞生物将独家经销默沙东HPV疫苗“佳达修”（Gardasil）

据智飞生物与默沙东药厂就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗签订的《供应、主要用于预防HPV感染和发展为宫颈癌。

谈及这个团队的研究进展为何能领先于同行以及其他优势时，同时，泽润生物自2006年就开始了HPV疫苗的立项研究，推广及销售工作。继其原来的主分销商泰凌医药不再与公司续签后，泽润同时也在研究治疗性的宫颈癌疫苗，

但据了解，

不过，