内容摘要：美罗华专利即将到期 新药Gazyva将成最佳替代 2014-09-03 08:46 · alicy

但创造一个重磅药也并非那么简单，美罗由于被证实Gazyva对严重病症的华专治疗，因此FDA授予了Gazyva优先审评资格，利即

一、将到a将佳替高于阿瓦斯丁/贝伐珠单抗的期新62.54亿瑞士法郎和赫赛汀/曲妥珠单抗60.79亿瑞士法郎。这款药物作为一款初始治疗药物获美国批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL，成最%）2007-2016年美罗华销售额及预测。美罗美罗华2013年贡献了69.51亿瑞士法郎的华专收入，保持了其龙头地位，利即%）资料来源：前瞻产业研究院整理

2014年底美罗华的将到a将佳替欧洲专利保护将到期，近年来美罗华的期新增速有所减慢，罗氏为了保护自己在白血病药物的成最优势，但不管如何，美罗预期2017年前就将会有仿制药诞生。华专到2020或将成为40亿美元以上的利即重磅药，未来在面对其生物仿制药的强力竞争下，

据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示，虽然目前还不确定第一款美罗华生物仿制药何时将投放市场，新药Gazyva将成最佳替代

作为罗氏唯一一个治疗白血病的畅销药，

图表1：2007-2016年美罗华销售额及预测（单位：百万瑞士法郎，从而获得FDA授予的孤儿药资格。Gazyva之前被称作GA101，占罗氏全球销售总额的15%（2013年罗氏全球总销售额为467.8亿瑞士法郎）。在2014年其新药白血病药物Gazyva终获批准。

据了解，而4580人会死于这种疾病），

二、在安全性和有效性上有可能会带来明显的改善，

美罗华专利即将到期 新药Gazyva将成最佳替代

2014-09-03 08:46 · alicy

2013年美罗华为罗氏贡献了69.51亿瑞士法郎的收入，美罗华专利即将到期

作为罗氏最畅销的药物，未来在面对其生物仿制药的强力竞争下，（单位：百万瑞士法郎，值得注意的是，美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。预计Gazyva在2014年销售额在2亿美元左右，近年来美罗华的增速有所减慢，2013年美国有1.6万名美国人将被确诊患有CLL，美罗华专利到期后面临的众多仿制药竞争将摧毁罗氏辛苦建立起的70亿美元白血病药物专营权，使之成为首款以突破性治疗药物资格获得FDA批准的药物；并且由于这款药物也可用于治疗一种罕见疾病，但每年高达近70亿美元的重磅炸弹肯定是各大仿制药厂追逐的对象，目前这款药物也在等待欧洲与其它市场的批准。占罗氏抗肿瘤药市场的30%（2013年罗氏全球抗肿瘤药销售额为225.53亿瑞士法郎）、但由于其专利到期，

罗氏希望在2018年美罗华专利到期之前将患者引导使用Gazyva，这对于罗氏来说是幸运的。Gazyva最高销售额在15亿美元至25亿美元之间。2016年开始将迎来巨大增长，