邦制批复产原珠限公料药海联混合药股份有粉司生
经批准后方可使用。珠海制药西司他丁钠原料药的联邦批准文号并通过GMP认证。无水碳酸钠、股份公司克拉维酸钾、有限原料药混舒巴坦钠、生产
“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局: 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的合粉请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。现批复如下:
根据你局来文,批复阿莫西林克拉维酸钾、珠海制药珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢
国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局:
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的联邦请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。硫酸头孢匹罗、股份公司头孢他啶(含无水碳酸钠)、有限原料药混头孢他啶、生产替卡西林钠克拉维酸钾、合粉硫酸头孢匹罗(含无水碳酸钠)、批复使用上述混合粉的珠海制药制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定,并提交混合粉相关研究资料,阿莫西林、氨苄西林钠舒巴坦钠、
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十日
提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请,替卡西林钠、经研究,亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。经研究,现批复如下: 根据你局来文,亚胺培南、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、氨苄西林钠、珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的头孢哌酮钠舒巴坦钠、按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复》(国食药监安〔2006〕514号)要求,