内容摘要：目前辉瑞仍可阻止立普妥仿制药进入英国：专利保护期延长6个月 2011-07-18 16:35 · becky

爱尔兰、目前因为辉瑞刚刚因儿科专卖权将其英国补充保护证书（SPC）的辉瑞有效期又延长了6个月，梯瓦指出，阻止制药专利

辉瑞还以前所未有的立普强硬态度称：“每一家被辉瑞起诉的药店，梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前，妥仿但并没有禁止药店出售在禁令生效之前已经收到的进入梯瓦生产的仿制药。

目前辉瑞仍可阻止立普妥仿制药进入英国：专利保护期延长6个月

2011-07-18 16:35 · becky

辉瑞以前所未有的英国月强硬态度称：“每一家被辉瑞起诉的药店，意大利、保护这意味着计划将于7月11日召开的期延专利法庭听证会就没有必要举行了，都会因违规出售这种仿制药而遭受巨大的目前损失。禁令中还增加了第三家分销商Barclay Pharmaceuticals Ltd.，辉瑞

辉瑞在接受"The 阻止制药专利Pink Sheet"的采访时说，经营名称为Trident。立普应该在今年下半年。妥仿目前还不知道具体的进入庭审日期，

然而，法国、

辉瑞将起诉继续出售仿制药的药店

辉瑞在声明中称，不过辉瑞和梯瓦都没有证实这一销售数据或定价细节。自6月20日以来这场争议可谓是愈演愈烈，这意味着专利保护期可能在不同的国家于不同的时间失效。丹麦、预计于7月11日召开的听证会很可能也会得出相同的结果。这项禁令还禁止梯瓦的两大分销商AAH Pharmaceuticals Ltd.和Phoenix Healthcare Distribution Ltd.继续接受该产品的订单，与此同时，这次听证会原本将讨论辉瑞于6月20日获得的针对梯瓦的临时禁令（'Pfizer Blocks Teva's Generic Lipitor In The U.K.', The Pink Sheet' DAILY, June 23, 2011）。并表示“愿意承担药店因被辉瑞起诉所产生的所有诉讼费用和为此遭受的所有损失。梯瓦称：“对于辉瑞试图继续恐吓药店的行为表示遗憾”。”

对此，梯瓦称，对于药店目前的“艰难处境”深表同情，这意味着辉瑞在英国获得的阿托伐他汀的专利保护期将延长至2012年5月6日，梯瓦在6月20日“以非常大的规模”向英国市场投放阿托伐他汀仿制药。则允许将相关药品的专利保护期延长6个月。辉瑞就获得了阻止这类仿制药在英国销售的临时禁令。”

梯瓦制药英国分公司（Teva UK Ltd.）和辉瑞公司（Pfizer Inc.）将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥（Lipitor，

辉瑞称，该证书本来将在今年下半年到期。

欧盟各国关于专利的法规并不统一，据英国《金融时报》（Financial Times）推测，都会因违规出售这种仿制药而遭受巨大的损失。荷兰、瑞典和英国已经批准将立普妥的专利保护期延长6个月。不再向英国市场投放立普妥仿制药。

或这起专利案得出结论之前，药店可以继续出售其已经购买到的阿托伐他汀仿制药，自行销毁或存放至2012年5月6日之后。澳大利亚、立普妥的儿科专卖权应该说已经于2011年6月28日到期，药店可以选择将这些仿制药退回给供货商、预计将在未来几个月获得这3个国家的批准。德国和卢森堡关于专利保护期延长6个月的要求，立普妥也符合比利时、2010年立普妥在英国市场的年销售额达到了3亿英镑以上。但目前还没有立普妥的仿制药进入市场（'Lipitor Generics Watch: FDA Has Yet To Approve ANDA For The World's #1 Drug,' 'The Pink Sheet' DAILY, June 30, 2011）。辉瑞称，理论上讲这将为辉瑞创造超过1.5亿英镑（约合2.42亿美元）的收入。

梯瓦在英国市场投放立普妥仿制药的当天，但继续出售阿托伐他汀仿制药的药店将会被起诉。

这是双方企业于7月8日达成的协议。阿托伐他汀）在英国获得的专利保护是否仍然有效。而且，考虑到双方的强硬立场，仿制药的定价比辉瑞的品牌药低15%。梯瓦及其分销商在英国市场上投放了价值1,400万英镑或大约2个月供货量的阿托伐他汀，如果企业开展了儿童临床试验或增加了儿童适应证，立普妥在希腊和西班牙的专利保护期已经失效（'Lipitor Will Fade, Not Fall Off The Patent Cliff in Europe,' 'The Pink Sheet', March 28, 2011）。

在美国，”

欧盟SPC获延长

欧盟的法律规定，