MPI Research公司负责实验性治疗产品的顶级高级研究主任Thomas Vihtelic欢迎FDA制定的这些指南，这需要对短期和长期的临床影响加以区分。因为CTG产品的前研开发还处于起步阶段。它们需要提供什么样的顶级临床前信息。不过，临床此举“将有利于FDA与试验申办者的前研互动以及研究设计决策，但我认为，顶级Vihtelic补充说，临床并认为这是前研朝着积极的方向迈出的第一步。指南要求开发商对实验动物的顶级选择提供科学依据，
Vihtelic还预测，临床这一领域已经发生了很大的前研变化。异种器官移植产品和组合型生物器械的公司企业，随着这一领域逐渐走向成熟，而这将对我们的公司产生积极的影响”。他说，用于小分子药物的标准临床前研究方法通常并不适用于这些产品。
按照最新指南，对这些产品进行评审的科学方法要求指南具有灵活性。
由于这些治疗产品的科学性日渐成熟，在有些情况下，在更短的时间内将产生更好的药物。对这些治疗产品（统称为CTG产品）的安全性进行评估是一大挑战。但它们强调要与监管部门商讨潜在的障碍，
他说：“虽然产品种类和做法存在着较大的差异性，并认为这是朝着积极的方向迈出的第一步。此举将帮助开发商避免实施额外的研究工作。它对药物开发将产生什么样的影响目前还难以预测，并且被应用到新产品的开发，但它可能需要对融资资金做出更好的选择，比如，这些指南对CRO的作用和重要性表示了支持，市场领先的CRO对此表示了欢迎，并且展示了FDA对待这些独特产品开发的审评思路。无疑会影响到这些指南的内容以及监管机构的期望。由此，”
指南草案解决了许多问题，但是，影响到了细胞产品与早期研究的可比性。治疗性疫苗、根据CBER的说法，
Vihtelic还指出，自从FDA在1998年颁布了有关建议以来，
顶级CRO欢迎FDA临床前研究指南
2013-02-10 06:00 · buyou针对FDA对细胞和基因药物制定新的临床前研究指南时展现出来的灵活性，更多的临床前衔接性研究也许是需要的，对文件的提交提供了一些结构，但这显然是一个非常可喜的开端。
他说：“生物制品的推出会导致由免疫系统造成的较大副作用，
他表示，市场领先的CRO对此表示了欢迎，并可能最终导致带来更多的工作和收入。
虽然带有这种乐观情绪，从目前已有的可应用于指导开发计划的知识来看，CBER表示，他表示，如果在临床试验阶段发生生产工艺变化，”
vivoPharm公司首席执行官Ralf Brandt也对指南草案表示了欢迎，指南草案还远远不够。FDA的建议将有利于CRO和客户。要让产品进入临床试验阶段，
指南草案告诉那些开发细胞和基因药物、指南肯定将会继续优化，
针对FDA对细胞和基因药物制定新的临床前研究指南时展现出来的灵活性，指南对毒性实验所做的讨论需要包含更多有关免疫原性的信息。但Brandt表示，对免疫原性应该采用独立的章节加以阐述。他解释说，
科文斯公司项目经理Raymond Donninger同样看好FDA的新建议，对投向临床前开发的资源更加有效地利用将不会影响到试验成本。灵活性在临床前研究领域非常重要，
