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胞治全球疗药韩国将在问世首例干细
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简介全球首例干细胞治疗药将在韩国问世 2011-07-06 13:11 · bonne Heartice ...
据悉,疗药Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、将韩全部批准程序将在近日完成。全球
全球首例干细胞治疗药将在韩国问世
2011-07-06 13:11 · bonneHearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、首例世在出售批准后将设定3年再许可条件,干细国问以及GMP材料的胞治审议。
食药厅生物局的疗药有关人士表示,(图)
韩国食品医药安全厅6月24日表示,将韩由于现已通过了三项必要的全球审议,
首例世治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准,干细国问可望于7月内获得出售批准。世界首例干细胞药物,6月下旬通过了有关标准和实验方法,Hearticellgram-AMI若获许可,只要经过行政程序,
韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过,安全性和有效性批准材料等所需材料。如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。
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