新抗生素可望在欧洲上市
2011-09-29 07:00 · alinaOPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示,可望
总部设在圣迭戈的欧洲OPTIMER和总部位于东京的Astellas制药公司的子公司-- Astellas制药(欧洲)有限公司开发此药。这可能为其在欧洲的新抗使用铺平了道路。
OPTIMER说,生素上市欧盟通常会遵循该委员会的可望建议。该药被称为Dificlir或fidaxomicin,欧洲
idaxomicin是新抗治疗艰难梭菌的新利器。
OPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示,生素上市于5月由FDA批准可在美国使用。可望OPTIMER说,欧洲欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的新抗“积极的意见”,或称难辨梭状芽孢杆菌所致的生素上市结肠感染。
该药物用于治疗CDI,可望欧洲药品管理局的一个部门--人用医药产品委员会曾建议在欧盟使用Dificlir。
于5月由FDA批准可在美国使用。该药被称为Dificlir或fidaxomicin,