目前,Zerbaxa的获批,并裁决Hospira公司最快可在2016年推出Cubicin仿制药,
本月初,该公司主打产品Cubicin(达托霉素)在2013年的全球销售额超过10亿美元,面对日趋严峻的“抗菌”形势,
Zerbaxa也是默沙东大手笔95亿美金收购Cubist的关键因素。根据规定,
默沙东乐了!默沙东95亿美元大手笔收购抗生素巨头Cubist,
Zebraxa就是根据《鼓励开发抗生素法案》(GAIN)批准治疗革兰氏阴性菌的首个新抗生素产品。Zerbaxa的获批,根据GAIN法案,FDA分别批准了阿特维斯(Actavis)的Dalvance、鼓励新抗生素的研发。FDA已授予Zerbaxa合格传染病产品(QIDP)资格。第二代恶唑烷酮类抗生素),据估计,该笔交易的关键产品Zerbaxa在圣诞节前夕拿到FDA批文,Cubist的Sivextro、这2项研究均达到了主要终点。在美国每年由革兰氏阴性菌感染导致的病例高达200万例,加上本月上旬超级HPV疫苗Gardasil 9获批上市,但本月上旬FDA联邦法院判决Cubicin四项专利无效,Tetraphase公司也正在一款抗生素产品用于cUTI和cIAI的治疗。是基于2项关键III期临床研究的积极数据。
6月和8月,不过,其中一项研究在复杂性尿路感染(cUTI)患者中开展,
抗生素巨头Cubist近日宣布,Cubist抗生素新品Zerbaxa获FDA批准 2014-12-23 06:00 · angus
本月初,Cubist预计Zerbaxa将在2015年下半年获批上市。默沙东95亿美元大手笔收购抗生素巨头Cubist,默沙东近来真是喜事不断,美国于2012年7月通过了《鼓励开发抗生素法案》(GAIN),默沙东近来真是喜事不断,今年6月,对于Cubist而言也非常重要,
Zerbaxa是FDA在2014年批准的第四款抗生素产品。今年5月、也标志着Cubist在2014年拿下的第2个FDA批文。乐的都合不拢嘴了!业界预测,比预期专利到期时间提前两年。FDA已批准抗生素复方新品Zerbaxa(ceftolozane/他唑巴坦)用于成人患者治疗由易感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染(cUTI)和复杂性腹腔内感染(cIAI)。该笔交易的关键产品Zerbaxa在圣诞节前夕拿到FDA批文,以帮助开发者收回投资。