2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),新药77%的财年药物是首轮评审即获批,这两种药物都获得了优先审核权。新药让人高兴的财年是,FDA批准新药的速度在加快,
11月末,华尔街日报统计称,
2012财年FDA批准35个新药
2012-12-10 23:59 · pobee2012年以来,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,12个是优先药物,Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。和去年持平【FDA 2011财年批准的35个新药】。这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,其中,首个脐带血来源药物Hemacord,绝对是一大利好消息。75%的药物在美国得到第一个审核。23个是常规药物[列表]。
详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表
近两年来,FDA共批准了35个新药,2012年以来,