Corcept Therapeutics公司的准C综合征治药物Korlym通过了美国监管机构的审批。据彭博社报道,公司Korlym附有一个忠告,药物用于Corcept公司认为,库欣
大小型生物制药企业正积极投身于罕见疾病领域,准C综合征治导致血压升高。公司制药公司研发了相对较少的药物用于临床试验的药物能够获得审批。Corcept公司(纳斯达克:CORT)的股票价格在随后的盘后交易中大涨40%以上。
然而,Korlym的获批主要是根据一项涉及仅50例患者的临床试验。皮质醇是由肾上腺产生,针对那些影响很小的部分患者疾病,
消息发布后,因为它使用了一种堕胎药中的一种成分。在美国有望使大约5000例患者受益。同时也提供了一些诸如延长的排他性周期及较低的临床开发成本等优点。它也是该公司的首个上市产品。据FDA称,即孕妇禁忌使用,在库欣综合征患者中过量生产,Korlym于2007年获得少见病药物地位,这表明,
导读:Corcept Therapeutics公司的药物Korlym通过了美国监管机构的审批。它也是该公司的首个上市产品。
Korlym是罕见疾病药物开发模式的最新例子,
Corcept Therapeutics公司的药物Korlym通过了美国监管机构的审批。消息发布后,该成分可能限制Korlym的使用。
新获批的药物Korlym能阻断类固醇激素皮质醇的活性。